Normas ISO

 

¿Cuál es la norma ISO más importante?

ISO 13485 - Dispositivos médicos: Esta certificación apoya a las organizaciones en la aplicación y cumplimiento reglamentario de los estándares internacionales sobre dispositivos médicos.

¿Cuáles son las 3 normas ISO más populares?

ISO 9001 - Gestión de Calidad: Esta norma establece los criterios para un sistema de gestión de calidad que incluyen un fuerte enfoque en el cliente, la motivación y la implicación de la alta dirección, el enfoque del proceso y la mejora continua.

ISO 14001 - Gestión ambiental: Ofrece herramientas prácticas para mejorar y desarrollar compromisos de gestión ambiental.

ISO/IEC 27001 - Gestión de seguridad de sistemas informáticos: Ayuda a las organizaciones a administrar la seguridad de activos tales como información financiera, propiedad intelectual y detalles de empleados cuyo valor es sensible y altamente buscado por los hackers.

 ¿Quién establece las normas ISO?

La International Organization for Standardization (ISO)

 ¿Quién certifica la norma ISO?

Los organismos de certificación son los encargados de certificar a las organizaciones en normas ISO. Un organismo de certificación es una organización independiente que está autorizada o acreditada por una entidad acreditadora que verifica que el organismo tenga capacidad, cualidades, características, expertos y los recursos necesarios para llevar a cabo las auditorías de certificación, recertificación, transferencias, vigilancias y/o seguimientos.

 ¿Qué son las ISO y para qué sirven?

Las normas ISO son un conjunto de reglamentos y disposiciones de aplicación universal, que se proponen garantizar condiciones mínimas de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio en diferentes tipos de empresas y organizaciones. Estas normas estandarizan el control de calidad a nivel internacional y son aplicables a diferentes tipos de organizaciones, otorgándoles un conjunto de certificaciones si cumplen con los niveles de exigencia establecidos en dichas normas.

 

 

 

 ¿Cómo se aplica la norma ISO?

La aplicación de las normas ISO depende del tipo de norma y de la organización que la implemente. En general, la implementación de una norma ISO implica los siguientes pasos:

Estudio y conocimiento de la norma: Es importante que la organización conozca los requisitos de la norma ISO que desea implementar.

Análisis situacional: La organización debe realizar un análisis de su situación actual para identificar las áreas que deben mejorarse.

Diseño del sistema de gestión: La organización debe diseñar un sistema de gestión que cumpla con los requisitos de la norma ISO.

Implementación del sistema: La organización debe implementar el sistema de gestión diseñado.

Auditoría interna: La organización debe realizar auditorías internas para verificar que el sistema de gestión cumple con los requisitos de la norma ISO.

Certificación: La organización puede solicitar una certificación a un organismo acreditado para verificar que su sistema de gestión cumple con los requisitos de la norma ISO.

 ¿Qué importancia tienen las ISO?

Las normas ISO tienen una gran importancia en diferentes sectores y organizaciones. Algunas de las razones por las que las normas ISO son importantes son:

 

Mejora de la calidad: Las normas ISO proporcionan un conjunto de requisitos y directrices que ayudan a las organizaciones a mejorar la calidad de sus productos y servicios.

Estándares internacionales: Las normas ISO son reconocidas y utilizadas en todo el mundo, lo que facilita la comunicación y el comercio internacional.

Confianza del cliente: Cumplir con las normas ISO puede generar confianza en los clientes y consumidores, ya que demuestra el compromiso de la organización con la calidad y la mejora continua.

Eficiencia y productividad: La implementación de normas ISO puede ayudar a las organizaciones a mejorar su eficiencia y productividad al establecer procesos claros y eficaces.

Competitividad: Cumplir con las normas ISO puede ayudar a las organizaciones a ser más competitivas en el mercado global, ya que demuestra su capacidad para cumplir con estándares internacionales reconocidos.

Sostenibilidad: Algunas normas ISO, como la ISO 14001 de gestión ambiental, promueven prácticas sostenibles y respetuosas con el medio ambiente.

Estos son solo algunos ejemplos de la importancia de las normas ISO. Cada norma tiene su propio conjunto de beneficios y aplicabilidad dependiendo del sector o industria en el que se aplique.

¿Cómo se integran las normas ISO en una empresa?

La integración de las normas ISO en una empresa es un proceso que implica seguir ciertos pasos para asegurar que los sistemas de gestión cumplan con los estándares establecidos por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Aquí te presento una guía general sobre cómo se lleva a cabo este proceso:

Aprobación de la Alta Dirección: Es importante que la alta dirección de la empresa esté comprometida con la implementación de las normas ISO y apruebe su integración en los sistemas de gestión.

Investigación: Realizar una investigación exhaustiva sobre las normas ISO aplicables a la empresa y comprender sus requisitos específicos. Esto ayudará a identificar qué normas son relevantes para la organización.

Diagnóstico: Realizar un diagnóstico de la situación actual de la empresa en relación con los requisitos de las normas ISO. Esto implica evaluar los procesos existentes, identificar brechas y áreas de mejora, y determinar qué cambios deben realizarse para cumplir con los estándares ISO.

Elaboración de un plan de acción: Desarrollar un plan detallado que establezca los pasos específicos que se deben seguir para integrar las normas ISO en la empresa. Este plan debe incluir plazos, responsabilidades y recursos necesarios.

Implementación: Llevar a cabo las acciones definidas en el plan de acción para implementar los cambios necesarios en los sistemas de gestión de la empresa. Esto puede incluir la revisión y actualización de políticas y procedimientos, la capacitación del personal y la adopción de nuevas prácticas.

Auditoría interna: Realizar auditorías internas periódicas para evaluar el cumplimiento de los requisitos de las normas ISO. Estas auditorías ayudarán a identificar áreas de mejora y asegurar que los sistemas de gestión estén funcionando de manera efectiva.

 

Certificación externa: Si la empresa busca obtener la certificación ISO, deberá someterse a una auditoría externa realizada por una entidad de certificación acreditada. Esta auditoría verificará que la empresa cumple con los requisitos de las normas ISO y, si se aprueba, se otorgará la certificación correspondiente.

 ¿Cuáles son los diferentes tipos de calidad?

Calidad externa: Se refiere a la satisfacción de los usuarios y clientes externos. Este tipo de calidad se logra al ofrecer productos o servicios que cumplan con las expectativas del cliente y fomenten su fidelidad.

Calidad de producción: Se refiere al grado en que un producto cumple con las especificaciones del diseño y las normas establecidas.

Calidad interna: Se enfoca en mejorar los procesos internos de una empresa u organización. El objetivo es establecer los medios para facilitar la definición y mejora continua de la institución.

Calidad total: Es una estrategia que busca la excelencia en todos los procesos relacionados con la elaboración de productos o servicios. No solo se centra en satisfacer las necesidades de los clientes, sino también en beneficiar a todos los miembros de la organización.

Calidad asistencial: Se refiere a la prestación de servicios de calidad, accesibles y equitativos, que satisfacen las necesidades de los usuarios y profesionales involucrados.

Calidad educativa: Se aplica al ámbito educativo y busca garantizar la excelencia en la enseñanza y el aprendizaje.

Calidad ambiental: Se relaciona con el cuidado del medio ambiente y promueve prácticas sostenibles y respetuosas con el entorno.

 ¿Cuándo se creó la norma ISO?

La Organización Internacional de Normalización (ISO) fue creada en 1946 por delegados de 25 países que se reunieron en Londres con el objetivo de establecer una nueva organización internacional de normalización. El nombre de ISO proviene del griego “isos”, que significa igual. Actualmente, ISO cuenta con miembros de 165 países y más de 3,000 organismos técnicos responsables de desarrollar las normas. ¡Es impresionante cómo ha crecido y se ha convertido en una organización global

¿Por qué se llama ISO?

 ¿Dónde se creó la norma ISO?

 ¿A qué se aplican estas normas ISO?

• Norma ISO 9001.

• Norma ISO 14001.

• Norma ISO 27001.

• Norma ISO 22000.

 • Norma ISO 45001